河北四部門聯合發文：從源頭提升中藥質量

發布時間： 2023-09-28 14:14:38   |  來源： 河北新聞網   |  責任編輯： 曹洋

為貫徹《國務院辦公廳關于印發中醫藥振興發展重大工程實施方案的通知》《國家藥監局農業農村部國家林草局國家中醫藥局關于發布〈中藥材生產質量管理規范〉的公告》精神，進一步落實《河北省人民政府辦公廳印發關于支持中醫藥產業高質量發展若干措施的通知》要求，日前，河北省藥品監督管理局、省農業農村廳、省林業和草原局、省中醫藥管理局四部門聯合印發《河北省推進<中藥材生產質量管理規范>實施意見》（以下簡稱《實施意見》），旨在推進中藥材規范化生產，加強中藥材質量控制，從源頭提升中藥質量，促進中醫藥傳承創新和產業高質量發展。

《實施意見》堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的二十大精神，全面落實習近平總書記關于中醫藥傳承創新發展的重要指示批示和視察河北重要講話精神，堅持問題導向、協同發展，以打造中藥材種植“兩帶三區”優勢產區為抓手，建立地方政府牽頭推動，相關職能部門依職責監督、檢查和指導的工作機制，引導中藥材生產企業或具有企業性質的種養植（殖）基地、合作社積極實施《中藥材生產質量管理規范》，推動中藥生產企業使用符合GAP的中藥材，鼓勵中藥生產企業產業鏈向中藥材產地延伸，推進中藥材種養植（殖）提質增效，促進中藥質量提升，努力打造“冀藥”品牌，為實現我省中藥產業高質量發展和鄉村產業振興作出新貢獻。

《實施意見》共提出六項工作任務。

打造中藥材優勢產區。傳承道地藥材歷史沿革，因地制宜，科學規劃，進一步優化道地藥材生產布局，加強源頭和過程管理，建設全鏈條質量管理體系，引領打造中藥材種植“兩帶三區”，培育鑄造“冀藥”特色品牌。太行山產業帶著重打造全國最大的優質連翹、酸棗生產和倉儲加工中心；燕山產業帶著重打造全國最大的北蒼術、黃芩生產基地；冀中平原產區重點發展“八大祁藥”，培樹全國標準化生產標桿；冀南平原產區著重打造全國最大的金銀花種植基地和集散中心；壩上高原產區重點發展柴胡、防風、金蓮花等中藥材規模化集約化生產基地。

建設種子種苗繁育基地。建立健全中藥材種子種苗管理制度，推進中藥材種質資源收集、評價和品種選育、良種繁育等工作。加大技術攻關和良種推廣力度，加快推動品種培優、品質提升、品牌打造和標準化生產，整體提升中藥材種質發展質量效益和競爭力。以《河北省道地藥材目錄（第一批）》為指導，積極推進道地中藥材良種繁育基地建設，提升優質種源供應能力，從源頭提升中藥材質量。引導中藥龍頭企業自主或與中藥材專業合作社聯合開展中藥材優良品種選育，建立專業化中藥材種子種苗生產經營實體。

規范中藥材種養植（殖）。加強對中藥材種植過程中農藥、化肥、植物生長調節劑等使用管理，嚴禁使用劇毒、高毒、高殘留農藥，嚴禁濫用農藥、化肥、植物生長調節劑和除草劑。開展應用仿生態種植、擬境栽培、測土配方施肥等技術，推廣有機肥替代化肥，積極采取輪作倒茬、深耕曬垡、有機培肥等傳統措施，集成和示范推廣土壤處理、生物防治、物理誘殺、科學用藥、統防統治等綠色防控技術，建設規范化標準化種植基地和生態種植基地。嚴格按年限、季節和藥用部位采收中藥材。

開展中藥材GAP實施示范建設。支持引導中藥生產企業、中藥材生產企業及具有企業性質的種養植（殖）基地和合作社，科學合理利用荒山、林地資源建設生態種植基地，推進中藥材GAP規范種植管理。鼓勵中藥生產企業在中藥材產地自建、共建符合GAP要求的中藥材生產基地，將藥品質量管理體系延伸到中藥材產地。結合我省中藥發展和中藥材生產實際，遴選重點企業和品種開展中藥材GAP實施示范建設，使用符合GAP要求的中藥材的中藥生產企業，可以按照相關規定在藥品標簽上進行標識。進一步細化中藥材規范化種植、養殖、采收及產地加工等環節的具體措施，明確和細化監管、檢查的相關標準和要求，優化完善延伸檢查等監督實施舉措。

規范中藥材產地加工管理。落實《河北省規范中藥材產地趁鮮切制加工指導意見》（冀藥監中藥〔2023〕28號）相關規定，加強趁鮮切制中藥材管理，制定我省產地趁鮮切制加工品種目錄和加工指導原則，推動中藥飲片生產企業將藥品質量管理體系向中藥材種植加工環節延伸。中藥材產地地方政府應加強對趁鮮切制中藥材生產企業的管理，積極推動企業提高中藥材產地加工質量管理水平，督促中藥材生產企業建立完整的中藥材生產質量追溯體系，促進中藥材生產加工與生態文明建設、鄉村振興工作有機結合。

強化技術支撐。建設國家藥品監管局中藥市場質量監控和評價重點實驗室、中藥安全監測和風險評估實驗室，加強對全省中藥材市場、中藥飲片、中成藥生產企業、中藥經營、使用單位等常用中藥材品種的質量監測。從土壤、種子種苗、肥料、水以及中藥材全過程開展追溯和質量監測。發揮國家級、省部級重點實驗室、監管科學研究中心等平臺作用，研發并集成一批中藥材種苗良種繁育等技術，持續開展珍稀、瀕危、道地藥材種子種苗繁育和保護研究，發揮科技支撐和引領作用。鼓勵有關單位完善中藥材相關技術標準，制定道地藥材標準框架，建立健全生產技術、產地初加工、質量安全等標準體系。鼓勵企業開展中醫藥新技術、新產品、新品種研發及推廣，促進研發的新產品高效轉化。

《實施意見》要求，要加強組織領導，高度重視中藥材GAP的推動實施，將中藥材GAP的實施與本地中藥產業發展規劃密切結合，健全各項規章制度，落實工作責任，強化中藥材質量源頭管理，促進中藥產業高質量發展。要加強協同推進，落實省級牽頭抓總，市縣級抓落實的常態化工作機制。要加強宣傳引導，加大對中藥材GAP的宣貫和培訓力度，廣泛發動并正確引導中藥生產企業、中藥材生產企業及具有企業性質的種養植（殖）基地和合作社學習并參與實施，充分發揮行業協會、第三方檢測機構和社會公眾的監督作用，促進行業自律，形成中藥材質量安全社會共治新格局。（張欣媛）