國家藥監(jiān)局：2022年審評通過建議批準(zhǔn)21個(gè)創(chuàng)新藥

發(fā)布時(shí)間： 2023-09-07 09:54:54   |  來源： 人民網(wǎng)   |  責(zé)任編輯： 張豐

國家藥監(jiān)局今天發(fā)布《2022年度藥品審評報(bào)告》（以下簡稱《報(bào)告》）。《報(bào)告》顯示，2022年審評通過建議批準(zhǔn)創(chuàng)新藥21個(gè)，其中3個(gè)為首創(chuàng)新藥（First-in-Class ）；兒童用藥批準(zhǔn)數(shù)量為66個(gè)，創(chuàng)歷史新高；10個(gè)中藥新藥（包含中藥提取物）獲批上市。

《報(bào)告》顯示，2022年，新藥好藥加快上市卓有成效。審評通過建議批準(zhǔn)用于狂犬病毒暴露患者被動(dòng)免疫的奧木替韋單抗注射液等21個(gè)創(chuàng)新藥；加快境外已上市臨床急需藥品審評，已發(fā)布三批境外已上市臨床急需新藥名單（共81個(gè)品種）中，截至2022年底，已審評54個(gè)品種上市申請，全部獲批，其中包含了許多罕見病用藥、兒童用藥和抗腫瘤藥等，讓中國百姓基本可以同步享受到全球藥品創(chuàng)新研發(fā)的最新成果；全面實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)60日默示許可制，大大縮短新藥的研發(fā)進(jìn)程。

另外，多措并舉鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新。2019至2022年，我國共有158個(gè)兒童用藥獲批上市，批準(zhǔn)數(shù)量逐年遞增，讓更多兒童患者和千萬家庭從中受益。（記者孫紅麗）