代表建議“藥品說明書加注盲文” 國家藥監局答復

發布時間： 2023-08-29 10:07:32   |  來源： 人民網   |  責任編輯： 張豐

針對全國人大代表提出的《加快建設視障人士安全用藥無障礙環境的建議》，國家藥監局官網日前公開相關答復。

其中，針對代表所提“進一步完善藥品標簽、說明書管理”方面建議，國家藥監局在答復中指出，在藥品說明書加注盲文是建設視障人士安全用藥無障礙環境的重要舉措。下一步，國家藥監局將貫徹落實《無障礙環境建設法》有關規定，加強調查研究，廣泛聽取意見，細化具體管理措施和要求，為保障視障人士用藥安全營造無障礙環境。

據介紹，根據現行《藥品管理法》《藥品說明書和標簽管理規定》等有關規定，藥品包裝應當按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書應當注明藥品的通用名稱、成份、規格、上市許可持有人及其地址、生產企業及其地址、批準文號、產品批號等內容。

《無障礙環境建設法》第三十七條規定，國務院有關部門應當完善藥品標簽、說明書的管理規范，要求藥品生產經營者提供語音、大字、盲文、電子等無障礙格式版本的標簽、說明書。這一規定對加強藥品標簽、說明書無障礙環境建設提出了明確要求。

國家藥監局表示，為優化藥品說明書管理，滿足不同患者使用需求，解決藥品說明書“看不清”等問題，國家藥監局正在積極開展藥品說明書適老化改革試點，擬在試點地區對試點范圍內藥品推行藥品說明書（簡化版），要求清晰易辨，方便老年患者用藥。

6月28日，國家藥監局已就《藥品說明書適老化改革試點工作方案》向社會公開征求意見。改革方案中明確提出，鼓勵持有人提供藥品說明書（完整版）和藥品說明書（簡化版）的語音播報、盲文服務，滿足殘障人士等特殊群體安全用藥需求；要求醫療機構、藥品零售企業等單位充分考慮不同患者人群的用藥特點，加強用藥指導和服務，要求執業藥師及其他藥學技術人員進一步加強對殘障人士、老年患者等特殊群體的合理、安全用藥指導，應當告知藥品說明書中的重要信息，保障用藥安全和準確用藥。（記者孫紅麗）