進一步加強中藥全鏈條監管 中成藥質量得到明顯提升

發布時間： 2023-07-19 11:04:03   |  來源： 央視網   |  責任編輯： 張豐

由國家藥監局指導編發的《2022國家中藥監管藍皮書》今天（7月18日）發布。藍皮書顯示，2022年，國家共抽檢中成藥47個品種5805批次，經檢驗合格率為99.3%。

《2022國家中藥監管藍皮書》顯示，截至2023年5月，我國有中成藥生產企業約2400家，現有約9000多個中藥品種，約5.7萬個有效批準文號，基本滿足公眾臨床用藥需求。

國家藥監局副局長 趙軍寧：近五年國家藥品抽檢結果表明，中成藥質量自2019年來有明顯提升，合格率均保持在99%以上。我們將按年度計劃開展國家藥品抽檢和中藥材質量監測工作，對抽檢監測數據進行綜合分析，并加強中藥不良反應監測。組織研究開發符合中藥特點的中藥不良反應信號監測工具，對發現的安全性風險信號及時開展綜合分析研判。

據介紹，我國中藥監管范圍廣、鏈條長、環節多，不僅涵蓋中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒和中藥制劑等類別，還涉及種養殖、產地加工、炮制、生產、銷售、使用等環節，因此鞏固健全從規范化種植到臨床使用的全鏈條監管體系，就成為當前中藥監管的首要任務。

下一步，國家藥監局將強化風險管理，加強中藥全鏈條監管、不良反應監測和上市后評價，并采取相應的風險控制措施，堅守安全底線，促進中藥傳承創新和高質量發展。