國家藥監局：國家藥品抽檢總體合格率已提升到99.4%

發布時間： 2023-07-05 14:00:45   |  來源： 央視網   |  責任編輯： 張豐

7月5日上午，國務院新聞辦公室舉行“權威部門話開局”系列主題新聞發布會，介紹“強化藥品監管切實保障人民群眾用藥安全”有關情況，并答記者問。

藥品安全事關人民群眾的身體健康和生命安全，也事關經濟發展和社會和諧穩定。國家藥監局自成立以來，全系統堅決貫徹落實習近平總書記關于藥品監管的重要指示批示精神，全面落實黨中央、國務院重大決策部署，堅持以人民為中心發展思想，全面落實“四個最嚴”要求，堅持守底線來保安全、追高線來促發展，持續深化藥品醫療器械審評審批制度改革，持續強化藥品全生命周期質量監管，有效維護了藥品安全形勢的總體穩定，推動我國從制藥大國向制藥強國跨越，有力保護和促進了公眾健康。

一是堅持嚴防風險，有效維護藥品安全總體形勢穩定。修訂了《藥品管理法》，制定了《疫苗管理法》，建立和完善了藥品信息化追溯體系，疫苗管理體制改革取得歷史性突破。2022年，我國疫苗國家監管體系通過了世衛組織的第三次評估工作，中國疫苗產品積極助力世界公共衛生事業發展。深入開展了藥品安全專項整治行動，嚴懲重處違法違規行為，加強國家集采中選品種等相關重點產品監管，不斷強化全生命周期質量監管。這些年來，通過加強監管，國家藥品抽檢總體合格率已經從97.1%提升到了99.4%。

二是堅持創新驅動，服務支持醫藥產業高質量發展。藥品醫療器械審評審批制度有序推進，審評審批流程持續優化，一大批創新藥、創新醫療器械獲批上市。近年來，累計批準了創新藥品130個、創新醫療器械217個，僅今年上半年就有24個創新藥、28個創新醫療器械獲批上市，有力滿足了人民群眾的健康需求。落實黨中央、國務院決策部署，出臺《關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》，推動建立符合中醫藥特點的審評技術標準體系，批準中藥新藥31個，助力中藥傳承創新發展。扎實推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，目前已累計有615個品種通過了一致性評價工作，進一步滿足了人民群眾的用藥需求。

三是堅持夯實基礎，全面加強藥品監管能力建設。落實《國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》，推進藥品監管科學化、法治化、國際化、現代化。全面完成了《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品監督管理條例》制修訂工作，發布規章13部，頒布實施2020版《中國藥典》，藥品監管制度和標準體系的“四梁八柱”基本建立。設立了長三角、大灣區4個藥品、醫療器械審評檢查分中心，服務國家區域發展戰略。落實《國務院辦公廳關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》，省級藥品檢查員隊伍已經達到2萬多人，進一步夯實了藥品監管基礎。全面加強國際交流和合作，中國藥監國際話語權和影響力不斷提升。

今年是全面貫徹落實黨的二十大精神的開局之年，國家藥監局將堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，以深入開展主題教育為契機，全面貫徹落實黨的二十大精神，認真落實“四個最嚴”要求，將按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的工作思路，切實保障人民群眾用藥安全，奮力譜寫中國式現代化藥監篇章。