小細胞肺癌患者迎來更好新選擇，創新藥蘆比替定獲權威指南推薦

發布時間： 2023-05-31 16:47:45   |  來源： 大眾網   |  責任編輯： 張豐

世衛組織國際癌癥研究機構數據顯示，肺癌是中國發病率和死亡率最高的惡性腫瘤，其中小細胞肺癌（SCLC）作為治療相對困難的肺癌亞型，具有惡性程度高、轉移速度快、預后差等特點，盡管其對于初始治療敏感，但大多數患者會在初始治療后出現復發及耐藥。但遺憾的是，該領域的新藥進展緩慢，有效的已上市藥物數量非常有限。匱乏的二線治療更令復發后的SCLC患者“雪上加霜”：自1996年美國食品藥品監督管理局（FDA）批準拓撲替康用于治療復發性SCLC以來，SCLC的二線治療在長達二十多年的時間里處于無新藥可用的境地。

直到2020年Lurbinectedin（蘆比替定）獲得FDA的加速批準，成為20多年來治療SCLC的首個新化學實體。蘆比替定是一種新型化療藥物，作為一種選擇性的致癌基因轉錄抑制劑，其能夠在抑制腫瘤基因轉錄的同時，調節腫瘤微環境導致腫瘤細胞凋亡。憑借這一獨特的雙重作用機制，蘆比替定在眾多化合物中脫穎而出。

2023年中國臨床腫瘤學會指南會剛剛在廣州落幕，在這次會議上蘆比替定獲權威推薦作為復發SCLC二線治療，為廣大小細胞肺癌患者科學治療指明了方向。

1、小細胞肺癌的“小”的來源

肺癌主要分為非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC），小細胞肺癌的“小”主要是從病理上來說的，因為小細胞肺癌在顯微鏡下顯示時腫瘤細胞很小，都是一個個小圓形，所以稱之為小細胞肺癌。

小細胞肺癌是第二大最常見的肺癌，它的發生是許多年的細胞損傷累積的結果，這種損傷讓腫瘤細胞獲得了生長加速和擴散的能力，并最終失去了控制。小細胞肺癌主要發生在主支氣管和葉支氣管，約70%的患者表現為肺門周圍腫塊。雖然這類肺癌的細胞小，但危害卻很大，是一種非常棘手的病癥。

2、小細胞肺癌的癥狀非同“小”可

小細胞肺癌是肺癌中侵襲性最強的分型，它和其他肺癌的癥狀比較相似。小細胞肺癌的早期癥狀并不明顯，隨著病情的逐步發展，患者會出現咳嗽癥狀。這種咳嗽有別于常見的呼吸道感染咳嗽，因為患者一旦出現咳嗽癥狀就不會緩解，即便用藥也不能緩解。除咳嗽之外，患者還會出現胸痛、氣短、呼吸困難等癥狀，不過由于腫瘤細胞侵蝕的部位不同，每個患者的具體表現可能會存在差異性。

如果病情進一步加重，小細胞肺癌患者會出現食欲不振、乏力甚至貧血的癥狀，當腫瘤細胞在患者體內不斷生長和擴散時，患者肺部會有潰瘍出血的癥狀，還會引起腹水的逐漸積累。而且，當患者咳嗽逐漸加重后，也可能會出現咯血、鐵銹色痰和聲音嘶啞的癥狀。

3、小細胞肺癌的科學治療不容“小”覷

小細胞肺癌的初始治療方法與分期有關，但幾乎所有的小細胞肺癌患者在診斷時就有全身擴散的趨勢，手術切除只在極少數局限期患者中實施。因此，小細胞肺癌的治療手段主要以化放療為主，一般化療后能取得較高的緩解效果，但是復發的概率高。隨著免疫治療時代的到來，在化療基礎上聯合免疫治療的方案能顯著延長患者的生存時間。

由中國臨床腫瘤學會（CSCO）和北京市希思科臨床腫瘤學研究基金會聯合主辦的“2023年CSCO指南會”于今年4月在廣州舉行，來自全國各地的1200余名腫瘤領域專家學者共聚一堂，見證指南的更新。蘆比替丁作為一款創新化療藥物，在中國的橋接研究顯示治療中國實體瘤包括復發小細胞肺癌的1期研究結果與國際研究一致，本次蘆比替丁被列入小細胞肺癌二線治療指南推薦，為中國小細胞肺癌二線治療提供了新的治療選擇。

針對蘆比替定的使用和表現情況，相關機構在客觀緩解率、生存時間、不良反應等方面對患者進行了臨床試驗研究。根據研究結果顯示，在客觀緩解率的評估結果上，使用蘆比替定的治療效果較拓撲替康的歷史數據有明顯更優趨勢，使用該療法治療的患者腫瘤縮小的情況更可觀有效。在生存時間上，患者經過蘆比替定治療后，腫瘤能夠獲得更長時間的緩解，從而延長了患者的生存時間。在不良反應方面，蘆比替定的使用能幫助患者基本緩解治療后的不良反應，其安全性與耐受性是可被患者接受的。

除此之外，美國國立綜合癌癥網絡NCCN指南、2021年歐洲腫瘤學會（ESMO）發布的《SCLC臨床實踐指南》和《Ⅳ期原發性肺癌中國治療指南(2023年版)》均推薦了蘆比替定用于小細胞肺癌的治療。目前，蘆比替定在中國內地及中國香港地區均處于新藥上市申請的準備階段，并在2022年就作為臨床急需藥品應用于海南博鰲，同時也通過在香港地區的“指定患者藥物使用計劃”中服務于中國的患者。