雅培等多家公司召回旗下醫療器械

發布時間： 2023-05-17 14:43:15   |  來源： 中國消費者報   |  責任編輯： 張豐

近日，國家藥監局公布多則醫療器械產品召回信息，涉雅培、奧林巴斯、箭牌國際等公司品牌。

雅培貿易(上海)有限公司報告，由于考慮到產品掃描檢測儀部件的鋰離子電池存在膨脹，過熱或者極少情況下發生起火的潛在風險，生產商英國雅培糖尿病護理公司Abbott Diabetes Care Inc對掃描式葡萄糖監測系統Flash Glucose Monitoring System(國械注進20163072472)主動召回。

奧林巴斯則接連發布兩則召回信息。奧林巴斯貿易(上海)有限公司報告，由于部分地區發行的清洗消毒手冊中錯誤地描述了4K攝像頭可用高壓方式滅菌，生產商奧林巴斯醫療株式會社對內窺鏡攝像系統(國械注進20182220250)主動召回。召回級別為三級召回。此外，由于電子氣管插管內窺鏡的510(K)追加信息中的再處理參數與之前銷售的電子氣管插管內窺鏡標簽信息不一致，生產商奧林巴斯醫療株式會社對電子氣管插管內窺鏡(國械注進20183062428)主動召回。召回級別為三級召回。

泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司報告，由于發現電池緊急供電狀態下設備運行時間縮短的情況，箭牌國際公司Arrow International LLC已于2022年對其生產的主動脈內球囊反搏泵(注冊證號：國食藥監械(進)字2011第3211652號，國械注進20153211603，國械注進20153081603，國械注進20203080452)進行主動召回。召回級別為一級。