賣未獲批藥、無證售藥……4起藥品網(wǎng)售典型案例公布

發(fā)布時間： 2023-04-13 09:51:00   |  來源： 中國經(jīng)濟網(wǎng)   |  責任編輯： 張豐

11日，國家藥監(jiān)局公布4起藥品網(wǎng)絡銷售典型案例，包括美團外賣平臺網(wǎng)店銷售未取得批準證明文件藥品案、京東商城網(wǎng)店銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑案、小紅書平臺網(wǎng)店無證銷售藥品案、拼多多商城網(wǎng)店無證銷售藥品案。

國家藥監(jiān)局表示，各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院有關(guān)加強藥品安全工作的決策部署，持續(xù)加強藥品監(jiān)督管理，扎實推進藥品安全專項整治行動，嚴厲打擊藥品網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全。

國家藥監(jiān)局提示，《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》于2022年9月發(fā)布，自2022年12月1日起正式實施。藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)應按照法規(guī)要求加強內(nèi)部管理，嚴格規(guī)范經(jīng)營。藥品網(wǎng)絡銷售第三方平臺企業(yè)應嚴格落實好審核管理責任，監(jiān)測平臺內(nèi)經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為，及時采取措施消除風險，并向所在地監(jiān)管部門報告。

藥品監(jiān)督管理部門將進一步加強監(jiān)督檢查力度，依法打擊網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為，切實保障人民群眾購藥安全，營造合規(guī)有序的網(wǎng)售環(huán)境。

部分藥品網(wǎng)絡銷售典型案例：

一、美團外賣平臺網(wǎng)店銷售未取得批準證明文件藥品案

2021年4月，上海市普陀區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報線索對美團外賣平臺網(wǎng)店“京東便利店（中潭路精品店）”進行檢查，發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經(jīng)營許可證》，通過美團外賣平臺銷售未取得藥品批準證明文件的藥品“EVE QUICK”，涉案藥品貨值金額0.53萬元。該店上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第二十四條第一款和第五十一條第一款規(guī)定。2021年10月，上海市普陀區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條和《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條規(guī)定，對該店處以沒收違法所得、罰款6萬元的行政處罰。

二、京東商城網(wǎng)店銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑案

2022年6月，福建省莆田市市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索，對京東商城網(wǎng)店“莞都旗艦店”進行檢查，發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經(jīng)營許可證》，通過京東商城銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑“當紅創(chuàng)傷乳膏”“二黃新傷軟膏”，涉案貨值4.29萬元。該店上述行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條的規(guī)定。2022年12月，福建省莆田市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款和第三十二條第（五）項、《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實施細則（試行）》第四條第三款規(guī)定，對該店處以沒收違法所得、罰款30萬元的行政處罰。

三、小紅書平臺網(wǎng)店無證銷售藥品案

2022年7月，福建省廈門市海滄區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索，對小紅書平臺網(wǎng)店“收拾收拾的店”“小紅薯62C0BC03的店”進行檢查，發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經(jīng)營許可證》，通過小紅書平臺銷售“民生21金維他多維元素片”等藥品，貨值金額0.17萬元。該店上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款規(guī)定。2022年11月，福建省廈門市海滄區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一款第（五）項、《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實施細則（試行）》第四條第三款規(guī)定，對該店處以警告、沒收違法所得、罰款3萬元的行政處罰。

四、拼多多商城網(wǎng)店無證銷售藥品案

2022年10月，河北省衡水市市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索，對劉某民在拼多多商城經(jīng)營的“萬相美膚會所”和“優(yōu)美養(yǎng)生會所”進行檢查，發(fā)現(xiàn)劉某民未取得《藥品經(jīng)營許可證》，銷售未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的藥品鹽酸氨溴索注射液等，涉案貨值金額2.49萬元。劉某民上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條、第五十五條規(guī)定。2023年1月，河北省衡水市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、第一百二十九條的規(guī)定、《中華人民共和國行政處罰法》第二十九條和第三十二條、《河北省藥品行政處罰裁量適用情形》第二條和《河北省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》規(guī)定，對劉某民處以沒收違法所得、罰款15.1萬元的行政處罰。（記者孫紅麗）