安徽省藥品安全信用檔案試點工作獲肯定

發布時間： 2023-02-28 10:35:52   |  來源： 新華網   |  責任編輯： 張豐

日前，國家藥監局信息中心召開藥品上市許可持有人藥品安全信用檔案試點工作會議，推進藥品安全信用檔案試點建設工作。安徽省藥監局相關處室參會并匯報了藥品安全信用檔案建設工作情況，國家藥監局信息中心對安徽省工作進展和成效表示肯定。

2022年10月底，國家藥監局啟動藥品上市許可持有人藥品安全信用檔案試點建設工作，包含安徽在內的10個省作為試點建設單位。試點工作啟動后，安徽省藥監局高度重視，將藥品安全信用檔案建設工作納入藥品智慧監管重要內容，積極謀劃、穩步推進。明確分管領導和責任處室，建立科技發展處負責牽頭，信息與舉報中心提供技術支持，相關業務處室各負其責、協同推進的工作機制。制定印發《安徽省藥品安全信用檔案建設實施方案》，確定工作目標、工作內容和任務分工，分兩個階段有序推進工作落實。落實工作經費，采購藥品安全信用檔案數據資源目錄和數據規范編制服務，安排專人負責，督促中標供應商按照國家藥品安全信用檔案試點建設技術方案開展工作。加強與國家藥監局信息中心溝通聯系，遇到困難和問題及時請示報告，爭取工作支持和技術指導。同時，積極學習借鑒其他省局先進做法和經驗，推動安徽省藥品信用檔案建設工作順利開展。

目前，安徽省藥監局已完成安徽省藥品智慧監管平臺與國家藥監局智慧監管平臺統一用戶認證系統對接、藥品安全信用檔案數據資源目錄編制以及國家藥品安全信用檔案系統安徽專區點亮等工作。下一步，安徽省藥監局將繼續加大工作力度，加強藥品安全信用檔案數據歸集，不斷提升數據質量、持續優化信用檔案系統功能，研究建立藥品安全質量關鍵人信用評價體系，探索藥品安全信用檔案應用場景，不斷提升藥品監管效能。(石躍新)