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澳門25項技術性指示支持中藥產業健康有序發展

發布時間: 2023-02-08 13:47:57   |  來源: 新華網   |  責任編輯: 張豐

 

記者從澳門特區政府藥物監督管理局獲悉,為貫徹落實澳門中藥發展政策,2022年4月,該局已分階段公布了與“中藥藥事活動及中成藥注冊法”及“中藥藥事活動及中成藥注冊法施行細則”配套的25項技術性指示。

這25項技術性指示涵蓋中成藥注冊、臨床試驗,中藥產品進口、制造、流通、分銷、供應和使用各環節的細則性技術規范。

藥物監督管理局表示,早前就各項技術性指示的具體內容咨詢業界及澳門中醫藥專家意見,收到不少反饋意見和建議。該局對所收集的意見和建議作深入分析及研究后,修訂和完善了技術性指示內容,在完成葡文翻譯和校對工作后,已公布了所有細則性技術性指示。

據悉,藥物監督管理局將舉辦新一輪說明會及宣傳活動,向澳門的中藥制藥廠、藥物產品出入口及批發商號、中藥進出口批發場所、中藥房、藥房、藥行、醫院、提供中醫服務的診所、中醫藥研究機構等,詳細說明技術性指示的重點內容,讓業界了解相關具體要求和規范。

藥物監督管理局表示,希望通過訂定完善及明確的指引,并持續因應公眾需求、醫藥科技發展和業界實際情況等因素,優化并適時更新中藥藥事活動及中成藥注冊相關技術性指示,強化中藥全生命周期管理,以維護和促進公眾健康,支持業界健康有序發展。

記者了解到,在澳門特區政府最近出臺的第二個五年規劃中,明確提出要積極培育發展以中醫藥研發制造為切入點的大健康產業,以加快推進經濟適度多元發展。澳門《2023年財政年度施政報告》指出,推動大健康等四大重點產業發展。其中有關“大健康”產業方面,包括要繼續推動中醫藥產業發展。(記者 劉剛 李寒芳)

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