以嶺藥業聚勢開創中藥發展新格局 打造專利中藥產品集群

發布時間： 2022-04-29 15:30:29   |  來源： 中國網健康   |  責任編輯： 張豐

據最新以嶺藥業發布的2021年報，報告期間實現營業收入101.17億元，同比增長15.19%；歸母凈利潤13.44億元，同比增長10.27%；研發投入8.38億元，同比增長13.70%，研發投入占營業收入比例連續四年超過8%。

據了解，近年來以嶺藥業持續加大在科研方面的投入力度，加強科研與生產的緊密結合，使中醫藥防病治病的獨特優勢煥發光彩，促進了創新中藥的高質量發展。

資料顯示，以嶺藥業目前共有13個專利中藥品種，其中8個列入國家醫保目錄，5個列入國家基本藥物目錄，涵蓋了心腦血管病、呼吸系統疾病、糖尿病、腫瘤等臨床多發、重大疾病領域，形成較為豐富的產品群，為該公司在未來幾年持續快速增長打下良好基礎。

心腦血管產品公立醫療市場份額提升至17.8%

年報顯示，2021年以嶺藥業心腦血管三大產品通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊合計實現銷售收入45.34億元，占營業收入的44.82%，克服疫情等不利因素的影響，逆勢實現31.56%的增長。米內網數據顯示，該三大創新專利中藥公立醫療端市場份額由2015年的13.6%提升至2021年上半年的17.8%。

2020年1月，由以嶺藥業子公司河北以嶺醫藥研究院作為第一主研單位完成的主要涉及通心絡、參松養心和芪藶強心三大心腦血管產品的“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目榮獲2019年度國家科技進步一等獎。該獎項對于上述三大產品市場影響力的提升作用進一步顯現。

連花清瘟占據公立醫療市場絕對優勢

2021年，連花清瘟產品實現銷售收入41.08億元。米內網數據顯示，從公立醫療端表現看，中成藥感冒用藥市場集中度顯著提升，TOP3產品市場份額由2015年的21.5%提升至2021上半年的55.9%，以嶺藥業連花清瘟占據市場絕對優勢。從醫療終端產品份額情況看，連花清瘟產品在2021上半年公立醫療市場中成藥感冒用藥銷售排名位列第1名。

公開資料也顯示，2020年，連花清瘟開展了治療新冠肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究，研究結果證實：與常規治療組相比，連花清瘟明顯提高臨床癥狀（發熱、乏力、咳嗽）的消失率、CT好轉率和臨床治愈率，該論文發表于國際知名植物醫學期刊《Phytomedicine》。2020年4月，國家藥品監督管理局批準連花清瘟膠囊/顆粒在原批準適應癥的基礎上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應癥。2022年3月，在新發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》中，除將連花清瘟膠囊（顆粒）繼續列為中醫治療醫學觀察期推薦用藥外，還將其列為臨床治療期（確診病例）輕型和普通型推薦用藥。連花清瘟在國內新冠疫情防控中發揮了積極作用，在各省市定點醫院、方艙醫院、隔離人群、密接和次密接人群廣泛使用。

連花清瘟膠囊的國際化進程也在不斷推進中。目前，該藥已經在近30個國家注冊應用，其中在科威特獲批新冠適應癥；在烏茲別克斯坦，連花清瘟入選了衛生部發布的抗疫藥品白名單；在泰國、柬埔寨，連花清瘟獲準進入新冠肺炎定點醫院，用于治療當地患者。

二線品種同比增長超90%實現放量增長

隨著學術品牌和社會品牌持續提升，營銷體系不斷優化升級，報告期內以嶺藥業各業務板塊實現較好增長，其中二線品種如津力達顆粒、夏荔芪膠囊等同比增長超過90%，實現放量增長。

津力達顆粒是首次應用絡病理論探討消渴（糖尿?。┌l病規律與治療所指導研發的用于治療2型糖尿病的專利新藥，藥效實驗證實其具有保護胰島β細胞、改善胰島微循環，抗氧化應激、調節血糖調節激素、調節糖脂代謝紊亂等作用，同時還可改善胰島素抵抗。

米內網數據顯示，津力達顆粒在2021上半年公立醫療市場中成藥糖尿病用藥銷售排名位列第二，且近年來市場份額持續提升。2022年3月，由中華醫學會糖尿病學分會、國家基層糖尿病防治管理辦公室共同制定的《國家基層糖尿病防治管理指南（2022）》正式發布，該指南明確，在協同控糖、改善癥狀方面，推薦2型糖尿病患者在常規治療基礎上可聯用津力達顆粒。

夏荔芪膠囊是應用絡病理論探討前列腺疾病中醫證治規律指導研發的專利新藥，為國家醫保目錄乙類品種，以疏通絡脈為基本法則，具有健脾益腎、散結通絡功效，可用于治療輕中度良性前列腺增生、慢性細菌性前列腺炎、慢性無菌性前列腺炎、盆痛綜合征。相關研究證實夏荔芪膠囊具有抑菌抗炎、抗氧化、抗增殖促凋亡機制，能夠快速緩解尿頻、尿急、排尿無力、疼痛等癥狀。可快速改善尿頻尿急排尿無力等癥狀治療前列腺增生、前列腺炎，副作用少、長期服用可延緩疾病進展、減少復發，具有快治慢養的作用特點。

新藥研發與獲批速度行業領先

圍繞中藥品種研發，以嶺藥業聚焦于心腦血管、呼吸、神經、內分泌、消化、免疫、泌尿等核心治療領域，打造中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗“三結合”的創新中藥證據鏈，客觀評價產品的療效和安全性，探索產品的適用人群及臨床應用優勢和作用特點，不斷推進新產品研發。目前已獲臨床批件品種涉及風濕免疫系統、消化系統、五官科及兒科等疾病。此外，在研立項品種涵蓋心血管系統、神經系統、呼吸系統、內分泌代謝系統、消化系統、婦科、兒科等疾病，處于新藥研發不同階段。

報告期內治療失眠癥的益腎養心安神片和治療輕、中度抑郁癥的解郁除煩膠囊均獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批文，拓展精神類疾病新產品領域，有望成為公司新的業務增長點，加上2020年度獲批的連花清咳片，2020-2021年度公司已連續獲批3個中藥新品，在近年國內創新中藥獲批品種數量中排名第一。

國盛證券在近期發布的研報中表示，以嶺藥業是國內少有的從中醫理論傳承創新起步，轉化到中藥專利新藥研發，并取得成功的企業。在政策支持下的中醫藥大發展中，多年來注重臨床療效并擁有成熟中醫藥轉化體系的以嶺藥業有望大放異彩。（施以軒）