山東“中藥突破”確定23項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)
發(fā)布時(shí)間: 2022-03-28 11:18:16 | 來(lái)源: 新華網(wǎng) | 責(zé)任編輯: 張豐
日前,山東省藥監(jiān)局印發(fā)《2022年“中藥突破”行動(dòng)方案》(以下簡(jiǎn)稱《行動(dòng)方案》),聚焦中藥產(chǎn)業(yè)面臨的實(shí)際問(wèn)題,從產(chǎn)業(yè)發(fā)展、守正創(chuàng)新、人才建設(shè)、質(zhì)量監(jiān)管等方面,確定了2022年23項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)。
《行動(dòng)方案》強(qiáng)調(diào)中藥材源頭管理,明確“支持中藥材生產(chǎn)規(guī)范提升”“支持中藥材專業(yè)市場(chǎng)規(guī)范提升”“推動(dòng)中藥飲片追溯體系建設(shè)”三大措施,支持“品質(zhì)魯藥”道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè),支持中藥材專業(yè)市場(chǎng)優(yōu)化運(yùn)營(yíng)模式,提出制訂中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)追溯體系建設(shè)指南,分品種、分環(huán)節(jié)引導(dǎo)企業(yè)試點(diǎn)開展追溯系統(tǒng)建設(shè),鼓勵(lì)中藥生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買源頭可追溯的中藥材。
在中藥守正創(chuàng)新方面,繼續(xù)加大對(duì)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的支持力度,不僅鼓勵(lì)經(jīng)典名方向醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥新藥遞級(jí)轉(zhuǎn)化,簡(jiǎn)化相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑審評(píng)審批手續(xù),還提出在鼓勵(lì)中成藥二次開發(fā)、推動(dòng)優(yōu)勢(shì)休眠品種恢復(fù)生產(chǎn)、規(guī)范中藥工藝變更管理等方面采取有力措施,推動(dòng)實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展。
同時(shí),《行動(dòng)方案》明確加快建設(shè)職業(yè)化、專業(yè)化中藥審評(píng)員、檢查員隊(duì)伍,提升檢查員中藥性狀鑒別能力;編制中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)檢查要點(diǎn),提高現(xiàn)場(chǎng)檢查質(zhì)量;加強(qiáng)中藥檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè),支持山東省食藥檢院加強(qiáng)中藥領(lǐng)域重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),探索在道地藥材主產(chǎn)區(qū)、中藥材市場(chǎng)或中藥生產(chǎn)企業(yè)相對(duì)集中的地區(qū)共建檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái);持續(xù)開展中藥生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估,鼓勵(lì)中藥生產(chǎn)企業(yè)提升檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>