膠原蛋白產(chǎn)品日漸豐富市場競爭激烈

發(fā)布時(shí)間： 2021-07-29 16:42:39   |  來源： 中國網(wǎng)健康   |  責(zé)任編輯： 張豐

2021年醫(yī)美行業(yè)被看作是“再生元年”。今年獲批上市的三款“再生針劑”華東醫(yī)藥的少女針、圣博瑪?shù)耐佱槪约皭勖揽偷耐佱槪湓矶际钱a(chǎn)品中存在微球成分刺激體內(nèi)膠原蛋白再生。

業(yè)界普遍認(rèn)為膠原蛋白優(yōu)于玻尿酸，因?yàn)椴Ｄ蛩嶙⑸溆幸粋€(gè)很明顯的劣勢，就是降解以后會(huì)形成玻尿酸臉，很多副作用無法克服，如腫脹位移等。而膠原蛋白的功效是填充&促進(jìn)組織再生，膠原蛋白就可以越打越少，膠原蛋白本身形成一個(gè)支架，周圍的組織細(xì)胞會(huì)往支架上長，促進(jìn)組織再生。

隨著真正的膠原蛋白玩家入局獲得認(rèn)證，藍(lán)海市場競爭逐漸激烈。事實(shí)上，目前市面上研發(fā)和生產(chǎn)膠原蛋白產(chǎn)品的企業(yè)并不多，技術(shù)壁壘和準(zhǔn)入門檻都比較高，因而與“膠原蛋白”、“再生針劑”沾邊的企業(yè)都被看作是潛力股。

從填充角度看膠原蛋白市場，品牌集中度很高。以往基本由3家壟斷，雙美、膚（弗縵）和愛貝芙，雙美早在2009年便合法進(jìn)入大陸市場銷售，當(dāng)前仍占據(jù)行業(yè)龍頭地位。愛貝芙2006年證書到期后直至2012年才續(xù)證成功，六年的無證期影響了它在中國的銷售。

錦波生物的薇旖美是重組型膠原，但因?yàn)榇饲皣疑形磳⒅亟M膠原納入審批準(zhǔn)則規(guī)定的范疇，因此只能拿二類醫(yī)療器械資格證。今年重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維獲批上市，并獲得三類醫(yī)療器械注冊證，打破了“三足鼎立”的局面。

就目前來看，膠原蛋白產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)公司有潛力的企業(yè)大致有5家，即臺(tái)灣雙美、創(chuàng)爾生物、巨子生物、錦波生物、長春博泰等。

在填充劑方面主要有臺(tái)灣雙美、錦波生物和長春博泰。來自臺(tái)灣的雙美旗下兩款主要產(chǎn)品，I號(hào)膚柔美是非交聯(lián)產(chǎn)品，I號(hào)加強(qiáng)版膚麗美是交聯(lián)填充劑產(chǎn)品，后續(xù)還推出了含利多卡因的膠原蛋白填充劑膚力原。 

錦波生物以醫(yī)療器械業(yè)務(wù)為主要收入來源，值得一提的是，從銷售模式上來看，錦波生物主要采用經(jīng)銷模式，這種模式收入占比多年均接近100%。經(jīng)銷模式下，其產(chǎn)品以買斷的方式銷售給經(jīng)銷商、全國總代理商或配送商，最后再銷售到醫(yī)院或藥店。在科創(chuàng)板審查時(shí)，公司兩輪問詢均被問及銷售模式，公司在第二輪問詢時(shí)被要求說明與經(jīng)銷商所簽訂協(xié)議具體情況，屬于買斷式銷售的依據(jù)等。

長春博泰旗下的膚美達(dá)在今年進(jìn)行品牌升級，更名為弗縵。它在2012年獲得了NMPA認(rèn)證的三類醫(yī)療器械注冊證書，成為國內(nèi)首個(gè)獲批的膠原蛋白填充劑產(chǎn)品。但由于產(chǎn)品致敏問題，長春博泰近年來的營業(yè)收入一路走低，虧損主要源于銷毀大量過期的膚美達(dá)產(chǎn)品，銷售情況并不理想。

另外，膠原蛋白在應(yīng)用為填充劑時(shí)，填充優(yōu)勢和致敏劣勢并存，關(guān)鍵在于企業(yè)的研發(fā)技術(shù)是否規(guī)避了這些風(fēng)險(xiǎn)。

除了注射類產(chǎn)品，敷料產(chǎn)品占據(jù)膠原蛋白市場一大份額。敷料產(chǎn)品頭部公司主要是創(chuàng)爾生物和西安巨子生物。

創(chuàng)爾生物是我國膠原貼敷料產(chǎn)品的開創(chuàng)者，擁有全國首款無菌Ⅲ類膠原貼敷料。膠原系列產(chǎn)品是公司的主要收入來源，收入貢獻(xiàn)維持在85%以上。旗下?lián)碛袆?chuàng)福康、創(chuàng)爾美兩大品牌，近年來收入業(yè)績快速增長，盈利能力維持在較高水平。

據(jù)悉，創(chuàng)爾生物公司研發(fā)費(fèi)用率達(dá)6%，處于行業(yè)較高水平。截至2020年6月底公司擁有28項(xiàng)專利，擁有生物醫(yī)用級活性膠原大規(guī)模無菌提取制備技術(shù)以及復(fù)合產(chǎn)品成型技術(shù)。

而西安巨子生物以類人?膠原蛋白為核心原料，研發(fā)了體內(nèi)可降解止血海綿、可降解人工骨修復(fù)材料、修復(fù)注射凝膠、疤痕修復(fù)凝膠等，研發(fā)了系列產(chǎn)品可麗金、可復(fù)美、可愈。

公司從成立至今，其類人膠原蛋白系列產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于全國1100余家醫(yī)院的皮膚科、激光科、整形科和醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)等，進(jìn)行了150余次臨床驗(yàn)證，發(fā)表了200余篇學(xué)術(shù)論文，其中SCI期刊100余篇，承擔(dān)了包括國家科技部“863計(jì)劃”。不可否認(rèn)，巨子生物在技術(shù)研發(fā)上的投入和貢獻(xiàn)都是巨大的。

除以上述企業(yè)之外，奧園美谷也在努力切入膠原蛋白賽道，其全資子公司與廣州暨大攜手進(jìn)軍重組人源化膠原蛋白市場，值得一提的是由黃亞東教授擔(dān)任首席科學(xué)家的暨大醫(yī)藥生物中心研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其成果也值得市場期待。（王莉霞）