加強監(jiān)管做好醫(yī)美安全質控

發(fā)布時間： 2021-07-29 14:57:06   |  來源： 中國網健康   |  責任編輯： 張豐

今年6月，國家衛(wèi)健委等八部門聯合發(fā)布了《關于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法的通知》中，要求從醫(yī)療美容機構自我管理、行業(yè)組織自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)管四個方面加強監(jiān)管。

醫(yī)美作為消費醫(yī)療重要板塊，兼具醫(yī)療和消費兩大屬性，如何做好安全質控非常關鍵，中國網健康頻道也將持續(xù)關注國家衛(wèi)健委等八部門對醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)督管理工作。

一、八大部門分工明確

（一）衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門

國家衛(wèi)生健康委負責牽頭開展專項整治工作，組織協調專項整治各成員單位相關工作。地方各級衛(wèi)生健康行政部門及其監(jiān)督機構要結合《關于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕4號）、《關于印發(fā)醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法的通知》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2020〕18號）開展醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查，加強美容醫(yī)療機構和醫(yī)務人員綜合監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療美容服務，防范醫(yī)療糾紛和安全風險，嚴厲打擊無證行醫(yī)行為。中醫(yī)藥主管部門配合衛(wèi)生健康行政部門做好專項整治工作。

（二）網信部門

依法處置相關部門認定的互聯網醫(yī)療美容相關不良信息，查處違法違規(guī)網站。

（三）公安部門

與相關部門密切配合，依法嚴厲打擊醫(yī)療美容領域制假售假、非法經營、非法行醫(yī)等犯罪行為。

（四）海關

加大藥品和醫(yī)療器械進口監(jiān)管力度，嚴厲打擊走私藥品和醫(yī)療器械等違法行為。

（五）市場監(jiān)督管理部門

對在日常監(jiān)管中發(fā)現生活美容機構涉嫌未取得合法資質開展醫(yī)療美容服務的，及時通報衛(wèi)生健康行政部門。加強對醫(yī)療美容行業(yè)價格違法行為和不正當競爭行為的監(jiān)管。加強醫(yī)療美容廣告監(jiān)管，依法查處違法發(fā)布虛假醫(yī)療美容廣告。

（六）郵政管理部門

督促寄遞企業(yè)嚴格落實實名收寄、收寄驗視、過機安檢“三項制度”，配合相關部門加大對藥品、醫(yī)療器械類物品查驗力度，嚴防相關禁寄物品流入寄遞渠道。

（七）藥品監(jiān)管部門

依職責加強藥品、醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查，依法查處不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械。

二、醫(yī)美全產業(yè)鏈的系統(tǒng)性規(guī)范

上游廠商：不僅要自律，還要對消費者負責

1.如何自律？

（1）藥品及二、三類醫(yī)療器械廠商需取得藥品、醫(yī)療器械生產、經營合法資質。

（2）按照《藥品管理辦法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)加強管理、依法生產、守法經營。

2.如何對消費者負責？

銷售前需要對醫(yī)療美容機構等使用單位進行資質審核。

在藥品及醫(yī)療器械的流通渠道管理上，《通知》不僅要求上游廠商對使用單位進行資質審核，同時要求醫(yī)療美容機構對供應商進行資質審核與進貨查驗，雙管齊下，上游中游相互監(jiān)管，從而保障整個過程的合規(guī)性，也就從源頭上保障了消費者的權益。

中游機構：仍然是本次的監(jiān)管重點

實際上，不管是為期一年的嚴厲打擊非法醫(yī)療美容專項行動，還是此次的《通知》中，醫(yī)療美容機構始終都是管控的重點。醫(yī)美機構需要完成：

1.依法按照備案的醫(yī)療美容服務項目提供服務，并及時公示（衛(wèi)生健康行政部門嚴格規(guī)范醫(yī)療美容機構設置審批和校驗管理，醫(yī)療美容科室要核定到二級診療科目，按要求開展醫(yī)療美容服務項目備案）。

2.主診醫(yī)師或執(zhí)業(yè)醫(yī)師的資質管理。

3.按照相關制度標準進行自查與整改。

4.管理并落實藥品及醫(yī)療器械供應商的進貨查驗制度，審核供應商的資質，按照適應癥合理使用，嚴格毒性藥品和麻醉藥品使用。

5.規(guī)范醫(yī)療美容廣告發(fā)布（明確規(guī)定非醫(yī)療機構不得發(fā)布醫(yī)療廣告，不得利用新聞、醫(yī)療資訊等形式發(fā)布醫(yī)療廣告）。（王莉霞）